La revisiun de tanti pruget de liofilizaziun oltermar mustra che tanti prublem de pruget derivan no del falliment de la qualità del hardware, ma derivan di malintesi cognitif en fase inizial. Esempi includen la sorastima del rendiment del equipaggiament real, la copia di parameter generich del prucess online, la trascuraziun di cundiziun de sustegn del sit del impiant e el saltar i test campiun pre-pruget. Quei prublem pœden minga vèss risolt sultant cun la riparaziun di apparecchiatur en fase sucesiva.
El noster team de aplicaziun di prucess esamina tanti cas real de pruget oltermar e cumpila di document bianch de riferiment per i insidi comun in di pruget de liofilizaziun per l’esportaziun. El document parla del ciclo de vida cumplet del pruget: valutaziun pre-pruget, pianificaziun del sit del impiant, test di campiun, produziun e consegna di attrezzatur, metüda en funziun e manutenziun en fase sucesiva. Sun sintetizà i errur de volta frequenza en ogni fas.
Esempi tipich de malintesa: prender el pes nominal de caricament de un lott cuma output quotidian senza cuntà l’interval del lott e el temp de sbrinament; aplicà diretament di parameter generich de liofilizaziun online per la produziun de masa senza verifica del campiun; ignurar l’impatt de la fluttuaziun de la tensiun de la red sul funziunament del unità; riguardant el liofilizaziun cuma sterilizaziun a volta temperadüra e el sciogliment del cuntrol microbich de la materia prima; mantegnir zeru magazzin de part de usura e fär un urden urgent sultant dopu el guast.
Chestu document bianch g’ha dü fin. A l’intern, i injegner dei soluzion se riferissen a’l document durant la valutazion del projet per identifegar in anticip i ris’c e regordar ai client. Esternament, pœu vèss condividü cunt i futur cliént per vuttà a costruir di aspetatif ragiunevul e evitar ris’c ascüs in anticip, reducend i malintesi e i cuntraversi en fas sucesif. El document bianch segutarà a ripeter cun di nœuf cas di pruget e a cumulà esperienza de pruget in del mund real.
